ISO/IEC 17025
測試與校正實驗室能力一般要求(ISO/IEC 17025),是用於對測試與校正實驗室的認證標準,為提升實驗室整體品質符合國際標準之要求,或者因應顧客的要求,近年來已有許多實驗室陸續取得認證。
ISO/IEC 17025協助實驗室便於管理測試/校正品質、行政及技術系統已知佩琪作業。實驗室的顧客、主管機關及認可機構可以應用ISO/IEC 17025來確定或承認實驗室之能力,促進國際間認證體系相互承認。
ISO/IEC 17025適用於任何規模的測試與校正實驗室,不論其人數多寡、不限其測試與校正活動範圍的大小,但並不適用於醫學實驗室。
取得ISO/IEC 17025認證的好處:
1. 滿足法規法令的要求
2. 國際相互承認
3. 提高測試報告/校正報告的可信賴度
4. 實驗室管理標準化、正規化提高實驗室素質
HandBook 150-17
HandBook 150-17是美國對提供密碼演算法、安全組件及通訊協定、密碼模組實驗室的品質管理要求,這一類的實驗室通常被稱之為密碼模組實驗室(FIPS140 Lab)。
要通過HandBook 150-17的認證,通常要經過下列幾個步驟:
1. 品質手冊評估(實際到場稽核之前)
當實驗室提出密碼模組實驗室認證時,實驗室必須先確認實驗室的品質管理系統符合本標準中的條文。
2. 專業筆試 (實際到場稽核之前)
通過第一階段品質手冊評估後,認證單位將會提供筆試試卷給申請者,申請者必須在5個工作天之內完成該筆試。這一個筆試主要在測試實驗室人員的專業技術知識及對於密碼各種標準的了解程度。實驗室必須取得總分的75%才算通過這一階段測試。
3. 專業口試 (現場稽核)
通過第二階段筆試之後,認證單位將與申請者協調現場稽核時間,在現場稽核的過程中,稽核人員會隨時針對實驗室人員進行口試,以了解實驗室人員的能力,實驗室人員必須取的總分的75%才算通過口試。
4. 專業實作 (現場稽核)
在現場稽核的過程中,除了口試之外,測試實做也在於測試的範圍之中,實驗室人員必須在規定的時間內完成測試。
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